一、政策出臺的背景

答：2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，試點范圍為4個直轄市和7個較大的城市（簡稱“4+7”試點工作）；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號），進(jìn)一步明確總體要求、具體措施、組織保障及工作安排。“4+7”試點工作開展以來，25種集中采購藥品價格大幅降低，社會輿論良好，進(jìn)展順利。2019年8月16日，李克強總理主持召開了國務(wù)院常務(wù)會議專門提出“要加快推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍工作”（以下簡稱“試點擴(kuò)圍工作”)。2019年9月25日，國家醫(yī)療保障局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍的實施意見》，為堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，確?！霸圏c擴(kuò)圍工作”政策舉措在我省平穩(wěn)推進(jìn)、落地落實，讓改革成果惠及更多群眾。2019年11月29日經(jīng)省政府同意，省醫(yī)療保障局、省工業(yè)和信息化廳和省財政廳等9部門聯(lián)合出臺了《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實施方案》（黔醫(yī)保發(fā)[2019]69號）。

二、全面實施國家組織藥品集中采購工作會給群眾帶來什么改革紅利？

一是減輕相關(guān)患者藥費負(fù)擔(dān)。從聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購結(jié)果來看，25個藥品中選價與2018年同品種最低采購價相比，平均降幅59%，降價效應(yīng)和替代效應(yīng)疊加，群眾減負(fù)效應(yīng)更為明顯。

二是提高群眾用藥質(zhì)量水平。堅持帶量采購，將50%～70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品，實現(xiàn)“提質(zhì)降價”，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。從“4+7”試點運行經(jīng)驗來看，通過一致性評價藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高，全面實施國家組織藥品集中采購后，預(yù)計將在全國范圍內(nèi)顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平。

三、我省貫徹落實“試點擴(kuò)圍工作”的實施機(jī)構(gòu)范圍包括哪些？

答：《實施方案》明確：此次“試點擴(kuò)圍工作”實施機(jī)構(gòu)范圍包括：省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保特殊藥品定點藥店。

四、如何保證中選藥品的供應(yīng)和質(zhì)量？

答：25種藥品都是由國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥企生產(chǎn)，且通過國家藥品質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，在國家組織、聯(lián)盟采購集中談判的基礎(chǔ)上通過帶量采購獲得的，雖然低價但是有效性、安全性有保障，可以替代原研藥使用?！秾嵤┓桨浮芳訌妼χ羞x藥品生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量監(jiān)管。將中選藥品納入年度藥品抽檢計劃，增加檢查頻次，對配送企業(yè)庫存情況重點監(jiān)測，夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽度好、覆蓋機(jī)構(gòu)多的經(jīng)營企業(yè)，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的配送工作。建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

五、此次“試點擴(kuò)圍工作”的包括哪些藥品？

答：根據(jù)國家統(tǒng)一部署，此次“試點擴(kuò)圍工作”在貴州中標(biāo)的藥品范圍為：通過質(zhì)量和療效一致性評價的25種，27個品規(guī)的藥品，共涉及23家生產(chǎn)企業(yè)。主要包括10種高血壓、高血脂類心血管疾病藥物、4種精神類疾病藥物、3種抗腫瘤藥、2種肝炎類疾病藥物、2種鎮(zhèn)痛藥物、1種癲癇類疾病藥物、1種抗菌藥物、1種哮喘藥物和1種止瀉藥物。

六、我省在實施國家組織藥品集中采購和使用工作的相關(guān)措施？

答：一是對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，可暫停未通過一致性評價仿制藥品在省醫(yī)藥集中采購平臺的交易資格，待其通過一致性評價后，恢復(fù)其在省醫(yī)藥集中采購平臺的交易資格。

二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，應(yīng)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，原則上從收貨驗收合格到付款不得超過30天。

三是各級統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將上年度月均撥付醫(yī)保基金的30%預(yù)付給轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對承擔(dān)省內(nèi)異地就醫(yī)需求較多的三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照轄區(qū)政策執(zhí)行，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步完善，2019年各級經(jīng)辦機(jī)構(gòu)必須在12月前將預(yù)付款撥付到位，剩余年度在1月份執(zhí)行，合同到期結(jié)束后按照相關(guān)規(guī)定做好清算工作，緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)還款壓力。鼓勵有條件的地區(qū)由醫(yī)保基金管理部門與企業(yè)直接結(jié)算藥款。保證生產(chǎn)企業(yè)回款周期，降低成本。

四是加強信息化建設(shè)，完善省醫(yī)藥集中采購平臺專項藥品監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選品種的實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測、統(tǒng)計，并在醫(yī)藥集中采購平臺上進(jìn)行公示，對于使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督查。

五是對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。

七、本次“擴(kuò)圍工作”執(zhí)行的時間？

答：所有中選藥品于2019年12月30日起在我省執(zhí)行。

關(guān)聯(lián)文件：關(guān)于印發(fā)《貴州省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實施方案》的通知(黔醫(yī)保發(fā)〔2019〕69號)