功能需求：

一、便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀技術(shù)規(guī)格

（一）設(shè)備名稱：便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀

（二）設(shè)備用途說明：

2.1 主要用于腹部、肺、心臟、小器官、血管、婦科、產(chǎn)科、顱腦、介入引導(dǎo)、新生兒、急診、ICU、麻醉疼痛和遠(yuǎn)程會(huì)診等全身應(yīng)用。

2.2 為保證產(chǎn)品的先進(jìn)性，投標(biāo)產(chǎn)品所配軟件為最新版本,并具備遠(yuǎn)程系統(tǒng)軟件更新，故障在線求助等功能，用戶可在云端下載最新系統(tǒng)軟件版本自動(dòng)升級(jí)。

（三）主要規(guī)格及系統(tǒng)概述：

3.1 數(shù)字化二維灰階成像單元。

3.2 灰階反轉(zhuǎn)血流成像。

3.3 數(shù)字化彩色多普勒單元。

3.4 數(shù)字化頻譜多普勒顯示和分析單元。

3.5 數(shù)字化能量血流成像單元。

3.6  B 模式/ CFM / PWD模式分別獨(dú)立角度偏轉(zhuǎn)功能。

3.7 高清晰斑點(diǎn)噪音抑制技術(shù)。

3.8 空間復(fù)合成像技術(shù)。

3.9 可支持組織多普勒功能。

3.10 全屏放大顯示功能。

3.11  Zoom 局部放大功能。

3.12 雙幅實(shí)時(shí)成像，成像大小不變。

3.13  系統(tǒng)動(dòng)態(tài)范圍≥280db，≤2dB逐級(jí)調(diào)節(jié)，數(shù)值明確顯示。（請(qǐng)?zhí)峁?/span>280db及2db相鄰數(shù)字證明圖片）。

3.14 具備穿刺引導(dǎo)，并具備三種引導(dǎo)方式。

3.15 實(shí)時(shí)雙同步、三同步。

3.16 彩色模式下支持彩色立體血流顯示功能，提高血流邊界顯示，非容積模式成像技術(shù)（須提供線陣探頭彩色顯示和立體顯示兩張圖片證明）

3.17 測(cè)量和分析：(B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式)

3.17.1一般測(cè)量。

3.17.2 急診、腎內(nèi)、麻醉、重癥、肌骨測(cè)量包。

3.17.3 血管測(cè)量包。

3.17.4 泌尿科測(cè)量與分析，支持膀胱自動(dòng)測(cè)量。

3.17.5 腎臟測(cè)量包。

3.17.6 容積測(cè)量包。

3.17.7多普勒血流測(cè)量與分析。

3.18 ≥8個(gè)焦點(diǎn)可調(diào)。

3.19 自動(dòng)工作流，可根據(jù)醫(yī)生習(xí)慣自定義檢查規(guī)范，減少重復(fù)操作，并具備智能程序化操作流程編輯功能，提高掃查效率。

3.20圖像存儲(chǔ)與(電影)回放重現(xiàn)單元。

3.21 輸入/輸出信號(hào)：

3.21.1 輸入：音頻。

3.21.2 輸出：DVI、音頻。

3.22 連通性：AVI, VRD，可支持DICOM3.0，醫(yī)學(xué)數(shù)字圖像格式（DICOM可以作為中央服務(wù)器遠(yuǎn)程讀取、調(diào)入、存儲(chǔ)圖像）。

3.23 圖像管理與記錄裝置：

3.23.1超聲圖像存檔與病案管理系統(tǒng)。

3.23.2 硬盤≥250GB。

3.23.3 一體化原始數(shù)據(jù)的簡(jiǎn)帖版可以存儲(chǔ)和回放動(dòng)態(tài)及靜態(tài)圖像以往圖像與當(dāng)前圖像同屏對(duì)比顯示。

3.23.4 ≥2個(gè)USB接口，可一鍵快速將圖象存儲(chǔ)至USB、硬盤，無需其他格式轉(zhuǎn)換操作，無需進(jìn)入病人檔案或系統(tǒng)設(shè)置。

3.24系統(tǒng)內(nèi)置操作切面實(shí)時(shí)指導(dǎo)工具，超聲操作步驟語音解讀、探頭放置切面和手法描述以及超聲組織結(jié)構(gòu)與3D組織解剖的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)對(duì)照?qǐng)D，幫助臨床醫(yī)生或初級(jí)超聲醫(yī)生更快適應(yīng)超聲圖像的識(shí)別。

3.25 跟蹤對(duì)比技術(shù)，可將不同日期，不同時(shí)間、不同病人圖像進(jìn)行同屏對(duì)比顯示，支持不同探頭圖像、動(dòng)靜態(tài)圖像同屏對(duì)比顯示，且所對(duì)比的左右兩幅圖像大小一致，非剪貼板及病例檔案界面，并可進(jìn)行圖像處理和測(cè)量注釋。（提供證明圖片）

（四）技術(shù)參數(shù)及要求：

4.1 系統(tǒng)通用功能：

4.1.1 ≥15英寸高分辨率液晶監(jiān)視器。

4.1.2 掃描方式：逐行掃描，高分辨率。

4.1.3  ≥8英寸電容操作觸摸屏，觸摸屏可手寫畫圖、手動(dòng)圈注、手寫標(biāo)記示教，觸摸屏及顯示器可同步顯示掃查示意圖及超聲聲像圖，方便遠(yuǎn)程診斷

4.1.4 整機(jī)重量≤3.5Kg。

4.2 探頭規(guī)格：

4.2.1探頭數(shù)量：2個(gè)

高頻電子線陣探頭1把：超聲頻率7.3-18.0 MHz

常規(guī)電子線陣探頭1把：超聲頻率6-16MHz

4.2.2 頻率：寬頻帶或變頻探頭，所有探頭及所有模式有明確的工作頻率顯示，實(shí)現(xiàn)二維、彩色、多普勒頻率獨(dú)立可調(diào)，基波中心頻率可選擇≥4種，諧波頻率可選≥4種，多普勒可選不同頻率≥3種。

4.2.3 所配置探頭最高頻率≥18MHz，可在屏幕上顯示。

4.2.4 振子：凸陣探頭有效振子數(shù)≥128振子。

4.2.5 相控陣探頭角度≥120°。

4.2.6 探頭可與同品牌臺(tái)式超聲設(shè)備互換使用。（提供探頭通用證明圖片）

4.3 二維灰階顯像主要參數(shù)：

4.3.1掃描速率：凸陣探頭，全視野，18cm深度時(shí)，幀速率≥30幀/秒。

4.3.2 掃描線：每幀線密度≥512超聲線。

4.3.3 發(fā)射聲束聚焦：連續(xù)聚焦。

4.3.4 數(shù)字式聲束形成器：數(shù)字式全程動(dòng)態(tài)連續(xù)聚焦，數(shù)字式可變孔徑及動(dòng)態(tài)變跡，A/D≥12bit。

4.3.5 回放重現(xiàn)：回放時(shí)間≥1000秒。（提供證明圖片）

4.3.6 增益調(diào)節(jié)：B/M可獨(dú)立調(diào)節(jié)，TGC分段調(diào)節(jié)。

4.3.7 支持彩色M型。

4.3.8 最大顯示深度≥38cm。

4.4 頻譜多普勒：

4.4.1 方式：脈沖波多普勒：PWD、CWD。PWD：血流速度最大15m/s，CWD：血流速度最大25m/s。

4.4.2 最低測(cè)量速度：≤1mm/s(非噪聲信號(hào))。

4.4.3 零位移動(dòng)：≥12級(jí)。

4.4.4 取樣寬度及位置范圍：寬度0.5mm至30mm。

4.4.5 顯示控制：反轉(zhuǎn)顯示(左/右；上/下)零移位。

4.4.6頻譜自動(dòng)跟蹤與測(cè)量。

4.5 彩色多普勒：

4.5.1 顯示方式：速度方差顯示、能量顯示，速度顯示、方差顯示。

4.5.2 具有雙同步 / 三同步顯示(B/PW/CF、B/PW/PDI)。

4.5.3 彩色模式下支持彩色立體血流顯示功能

4.5.4 彩色顯示幀頻：凸陣探頭、最大角度，18cm深時(shí)，彩色顯示幀頻≥8幀/秒。相控陣探頭、最大角度，18cm深時(shí)，彩色顯示幀頻≥18幀/秒。

4.5.5 顯示位置調(diào)整：線陣掃描感興趣的圖像范圍：-20°～+20°。

4.6  預(yù)設(shè)條件：針對(duì)不同的檢查臟器，預(yù)置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時(shí)的調(diào)節(jié)，并以臟器圖形化直觀顯示并配有部位名稱，而非單獨(dú)的中文或英文顯示。（提供臟器圖形化證明圖片）

（五）備件、資料及其它

5.1 備件：為保證設(shè)備正常運(yùn)行，賣方存入所有必須的備件，并保證10年以上的供應(yīng)期。

5.2 技術(shù)服務(wù):在貨物到達(dá)使用單位后，賣方應(yīng)在7天內(nèi)派工程技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，在買方技術(shù)人員在場(chǎng)的情況下開箱清點(diǎn)貨物，組織安裝、調(diào)試，并承擔(dān)因此發(fā)生的一切費(fèi)用。

5.3 技術(shù)培訓(xùn)要求：賣方應(yīng)提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)，保證使用人員正常操作設(shè)備的各種功能。

功能需求：

1、所需產(chǎn)品名稱夾持器由球形氣動(dòng)關(guān)節(jié)組成，多角度多方向固定，達(dá)到無菌區(qū)任意角度。

2、夾持器用于腔鏡術(shù)中鏡體夾持、開放手術(shù)中器械自動(dòng)夾持，輔助完成如內(nèi)鏡下手術(shù)等。

3、機(jī)械臂可多維度扭轉(zhuǎn)，外徑23mm-17mm均勻分布。有效保持夾持力的同時(shí)不影響操作。

4、固定夾頭配有萬向球頭，可進(jìn)行二次定位微調(diào)，夾頭可多維度自由旋轉(zhuǎn)及角度調(diào)整。

5、制動(dòng)方式：氣動(dòng)手控，單指控制，指松即鎖，禁止腳動(dòng)控制。

6、氣動(dòng)關(guān)節(jié)＞25 個(gè)，金屬臂總長(zhǎng)度≥ 800cm。整機(jī)重量≤5.0kg;

7、手術(shù)床邊軌卡口與調(diào)節(jié)螺桿同軸并貫穿主機(jī)中部?jī)蓚?cè)，通過雙螺桿分別調(diào)整主機(jī)角度和夾持床邊軌力度。

8、承重力：最大承重不低于 2.5kg。

9、動(dòng)力源：院內(nèi)中心供氣(CO2/壓縮空氣/ 氮?dú)?/span>)或空氣壓縮機(jī)均可滿足。壓力范圍：0.4-0.8MPa  

10、安全設(shè)置：如壓力管路意外脫落，也不會(huì)塌陷。金屬臂保持即時(shí)形狀自鎖，控制開關(guān)同時(shí)失效。壓力恢復(fù)時(shí)，金屬臂保持即時(shí)形狀，控制開關(guān)同時(shí)起效。

11、卡口材質(zhì)：金屬及非金屬高分子材料組合，對(duì)鏡體無損傷。

12、可適配多款固定夾頭，以滿足臨床各種手術(shù)的需求。    

13、卡口滅菌：低溫等離子、高溫高壓、環(huán)氧乙烷

14、卡口安裝方式：鏡夾與臂身同軸，臂身方向插入 快速連接方式。

15、氣動(dòng)設(shè)計(jì)，無電路電氣，無過熱反應(yīng)，可連續(xù)使用。                          

16、安裝位置：手術(shù)床邊軌，固定設(shè)備裝置可360°旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)。

17、氣動(dòng)臂由多個(gè)蛇形關(guān)節(jié)組成，無金屬桿、金屬架、無 彈簧，氣動(dòng)關(guān)節(jié)移動(dòng)靈活，鎖緊瞬間無定位偏移。

18、夾持器主機(jī)為一體機(jī)。

19、以上產(chǎn)品應(yīng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。

配置需求：

1、夾持器主機(jī) 1套

2、蛇形多關(guān)節(jié)機(jī)械臂1套

3、插入式床邊夾1套

4、多種規(guī)格內(nèi)窺鏡夾持頭 1套

5、帶微調(diào)活動(dòng)式夾頭1套

6、腦壓板卡扣夾 1套

7、中間端高壓氣管 1條

8、主機(jī)端氣體接頭高壓管 1條

9、氣源端氣體接頭高壓管1條

10、合格證 1本

11、說明書 1本

12、夾持器專用鋁箱

功能需求：

1. 12導(dǎo)心電波形能打印于卷紙和折疊的熱敏紙；

2.  起搏器采樣率不低于16,000Hz；

3. 無需選擇靈敏度，自動(dòng)檢測(cè)起搏器工作狀態(tài)；

4. 電壓分辨率不低于1uV；

5. 模數(shù)轉(zhuǎn)換不低于24位；

6. Glasgow大學(xué)靜息心電算法，適用于所有年齡段的人群；

7. 開機(jī)出波形時(shí)間不超過5秒；

8. 內(nèi)置存儲(chǔ)容量不低于800份；

9. 電池單次充電至少可供打印500份報(bào)告；

10. 屏幕可預(yù)覽完整的心電圖報(bào)告；

11. 更改患者信息后，可自動(dòng)再分析心電波形，并作出新的診斷；

12. 可以USB線連接外置打印機(jī)，將報(bào)告打印于A4紙；

13. 可支持條形碼掃描槍接收患者；

14. U盤可存儲(chǔ)并轉(zhuǎn)移PDF或XML格式的報(bào)告；

15. 支持無線或有線方式傳輸PDF或XML格式的報(bào)告；

16. 波形增益：2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV, 自動(dòng)；

17. 記錄儀分辨率：水平40 dots/mm @ 25 mm/s, 垂直8 dots/mm；

18. 心電放大器：直流耦合；

19. 走紙速度：5, 12.5, 25 & 50 mm/s；

20. 重量不大于1.2Kg；

21. 屏幕可預(yù)覽完整的心電圖報(bào)告；

22. 更改患者信息后，可自動(dòng)再分析心電波形，并作出新的診斷。

功能需求：

1、適用范圍：適用于腦血管意外、腦外傷、腦手術(shù)后、脊髓病變引起的肢體功能障礙和外周非栓塞性脈管炎的輔助治療，預(yù)防靜脈血栓形成，減輕肢體水腫。

2、主要構(gòu)成：由主機(jī)、手控器、空氣壓力循環(huán)輸出單元（連接氣管、套筒）組成。

3、結(jié)構(gòu)形式：不可分拆的柜機(jī)推車式。

4、顯示及按鍵方式：8寸觸摸屏形式下的顯示界面及按鍵方式。

5、工作腔數(shù)：8腔，具備全方位連續(xù)擠壓疊加氣囊設(shè)計(jì)治療套；

主機(jī)可同時(shí)支持2個(gè)8腔套筒工作，導(dǎo)氣管（連接氣管）具備防錯(cuò)插裝置。

6、工作壓力：0～200mmHg分41檔，歩距增量1（5mmHg）,各腔室壓力分別獨(dú)立可調(diào)。

7、保壓時(shí)間：0～15s可調(diào)，歩距增量1s。

8、間停時(shí)間：0～99s可調(diào),歩距增量1s。

9、工作模式：共有8種預(yù)先設(shè)定的工作模式。

10、治療方案：共有12種內(nèi)置組合治療方案，供不同病癥選擇，也可根據(jù)病況自定義治療方案。

11、安全保護(hù)：具有斷電保護(hù)功能，運(yùn)行中斷電套筒可自動(dòng)排氣減壓。

12、定時(shí)功能：定時(shí)時(shí)間為1min～99min，步距為1min，誤差為±2％，最大應(yīng)不大于1min。

13、過壓保護(hù)：治療儀具有過壓保護(hù)措施，保證在單一故障狀態(tài)下能夠在套筒和連接管路中產(chǎn)生的最大壓強(qiáng)，不大于240mmHg。

14、套筒可承受壓力：300mmHg,且承受時(shí)間不少于1分鐘。

15、設(shè)備標(biāo)配手控觸發(fā)器，治療過程中，按下手控器按鈕進(jìn)入暫停狀態(tài)，暫停時(shí)按下手控器按鈕，可繼續(xù)治療。

16、CMD頒發(fā)的、針對(duì)本產(chǎn)品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》

17、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的軟件著作權(quán)（包括：計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書、軟件產(chǎn)品登記證書）